Gli steroidi orali sono comunemente usati per trattare la sciatica acuta dovuta ad un’ernia del disco, ma non sono stati valutati in uno studio clinico opportunamente disegnato.
Si è determinato se il Prednisone orale sia più efficace del placebo nel migliorare la funzione e il dolore nei pazienti con sciatica acuta.
Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo condotto nel periodo 2008-2013 in un grande Sistema di assistenza sanitaria integrata nel nord della California ha coinvolto pazienti adulti ( n=269 ) con dolore radicolare per 3 mesi o meno, un punteggio ODI ( Oswestry Disability Index ) di 30 o superiore ( range, 0-100, punteggi più elevati indicano una maggiore disfunzione ), e un’ernia del disco confermata con la risonanza magnetica.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere un ciclo di 15 giorni di Prednisone orale ( 5 giorni ciascuno a 60 mg, 40 mg e 20 mg, dose cumulativa totale: 600 mg; n=181 ) oppure placebo ( n=88 ).
L'esito primario era il cambiamento del punteggio ODI a 3 settimane; gli esiti secondari erano cambiamento ODI a 1 anno, cambiamento nel dolore alle estremità inferiori ( misurato su una scala da 0-10, punteggi più elevati indicano più dolore ), chirurgia della colonna vertebrale, e punteggi Short Form 36 Health Survey ( SF-36 ) Physical Component Summary ( PCS ) e Mental Component Summary della ( MCS ) ( scala 0-100; i punteggi più alti sono migliori ).
I punteggi medi ODI osservati al basale e a 3 settimane sono stati 51.2 e 32.2 per il gruppo Prednisone e 51.1 e 37.5 per il gruppo placebo, rispettivamente.
Il gruppo trattato con Prednisone ha mostrato una media aggiustata di 6.4 punti ( P=0.006 ) di miglioramento nei punteggi ODI a 3 settimane rispetto al gruppo placebo e in media 7.4 punti ( P=0.005 ) di miglioramento a 52 settimane.
Rispetto al gruppo placebo, il gruppo Prednisone ha mostrato una media aggiustata di 0.3 punti ( P=0.34 ) di maggiore riduzione del dolore a 3 settimane e una media di 0.6 punti ( P=0.15 ) di riduzione a 52 settimane.
Il gruppo Prednisone ha mostrato un media aggiustata di 3.3 punti ( P=0.001 ) di miglioramento nel punteggio SF-36 PCS a 3 settimane, nessuna differenza nel punteggio SF-36 PCS a 52 settimane ( media, 2.5; P=0.08 ), nessun cambiamento nel punteggio SF-36 MCS a 3 settimane ( media, 2.2; P=0.10 ) e un miglioramento aggiustato di 3.6 punti ( P=0.02 ) nel punteggio SF-36 MCS a 52 settimane.
Non ci sono state differenze nei tassi di chirurgia a 52 settimane di follow-up.
Presentare uno o più eventi avversi a 3 settimane di follow-up era più comune nel gruppo Prednisone rispetto al gruppo placebo ( 49.2% vs 23.9%; P minore di 0.001 ).
In conclusione, tra i pazienti con radicolopatia acuta dovuta a un’ernia del disco lombare, un breve ciclo di steroidi per via orale, rispetto al placebo, ha prodotto modesti miglioramenti della funzione e nessun miglioramento del dolore. ( Xagena2015 )
Goldberg H et al, JAMA 2015; 313: 1915-1923
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