Sono state valutate l'efficacia e la sicurezza della viscosupplementazione per il dolore e la funzione nei pazienti con osteoartrosi del ginocchio con una revisione sistematica e meta-analisi di studi randomizzati.
Sono stati selezionati studi randomizzati che hanno confrontato la viscosupplementazione con il placebo o nessun intervento per il trattamento dell'artrosi del ginocchio.
L'esito primario prespecificato era l'intensità del dolore. Gli esiti secondari erano la funzione e gli eventi avversi gravi.
Il dolore e la funzione sono stati analizzati come differenze medie standardizzate ( SMD ). La differenza tra gruppi minima prespecificata clinicamente importante è stata -0.37 SMD. Eventi avversi gravi sono stati analizzati come rischi relativi.
L'analisi principale predefinita si è basata solo su ampi studi controllati con placebo con 100 o più partecipanti per gruppo.
In tutto 169 studi hanno fornito dati su 21.163 partecipanti randomizzati.
Sono state osservate evidenze di effetti di piccoli studi e bias di pubblicazione per il dolore e la funzione ( test di Egger con P minore di 0.001 e grafici a imbuto asimmetrico ).
24 grandi studi controllati con placebo ( 8.997 partecipanti randomizzati ) inclusi nell'analisi principale del dolore hanno indicato che la viscosupplementazione è stata associata a una piccola riduzione dell'intensità del dolore rispetto al placebo ( SMD -0.08 ).
Questo effetto è corrisposto a una differenza nei punteggi del dolore di -2.0 mm su una scala analogica visiva di 100 mm.
L'analisi sequenziale degli studi per il dolore ha indicato che dal 2009 vi sono evidenze conclusive di equivalenza clinica tra viscosupplementazione e placebo.
Conclusioni simili sono state ottenute per la funzione.
Sulla base di 15 ampi studi controllati con placebo su 6.462 partecipanti randomizzati, la viscosupplementazione è stata associata a un rischio statisticamente significativo più elevato di eventi avversi gravi rispetto al placebo ( rischio relativo. RR=1.49 ).
Una forte evidenza conclusiva ha indicato che la viscosupplementazione è associata a una piccola riduzione del dolore da osteoartrosi del ginocchio rispetto al placebo, ma la differenza è inferiore alla minima differenza clinicamente importante tra i gruppi.
La viscosupplementazione è anche associata a un aumentato rischio di eventi avversi gravi rispetto al placebo.
I risultati non supportano un ampio uso della viscosupplementazione per il trattamento dell'artrosi del ginocchio. ( Xagena2022 )
Pereira TV et al, BMJ 2022; 378: e069722
Orto2022
